پروانه بهداشتی ساخت

ایجاد شده در ۱۴ تیر ۱۴۰۲ ساعت ۱۱:۴۲:۲۰ قبل از ظهر

♦♦♦ پروانه ساخت :

به مدرکی اطلاق می‌شود که برای هر محصول با ترکیب، میزان مواد اولیه  و ویژگی‌های معین فرمول ساخت تأیید شده توسط سازمان غذا و دارو صادر می‌گردد.
این مدرک مجوز نهایی وزارت بهداشت برای تولید فرآورده های غذایی، آرایشی و بهداشتی بوده و هر کالای دارای پروانه مذکور مجاز به عرضه و مصرف می‌باشد.

◊◊راهنمای تکمیل فرم های پروانه ساخت

◊◊اشتباهات پر تکرار در لیبل ها و فرم ها

◊◊تحویل لوح فشرده حاوی فایل اکسل تکمیل شده اجزاء خواسته شده:

 ++++فایل اکسل اجزاء خواسته شده++++

◊◊آشنایی با نشانگر رنگی تغذیه ای

◊◊آشنایی با قوانین و مفاهیم محصولات تراریخته

◊◊◊ صدور/تمدید پروانه ساخت کارخانه/کارگاه ◊◊◊

مدارك عمومی مورد نیاز براي صدور/تمدید و اصلاح انواع پروانه هاي ساخت (کارخانه/کارگاه):

1- درخواست کتبی در سربرگ شرکت با تایید صاحبان امضاء مجاز و مسئول فنی

2- فرم رسیدگی به درخواست صدور/ تمدید / اصلاح پروانه ساخت (اطلاعات فرآورده)

3- کد ده رقمی ثبت منبع اخذ شده در سامانه TTAC 

           - کارخانه: مجوز فعالیت (پروانه بهره برداري) از وزارت صنعت، معدن تجارت / وزارت جهاد کشاورزي و سازمان هاي ذیربط

           - کارگاه: مجوز فعالیت از اتاق اصناف و اتحادیه هاي تابعه

تبصره 1- براي شرکت هاي دانش بنیان، تمیز مقیاس کارخانه و کارگاه به عهده کمیته فنی خواهد بود.

4- تصویر کارت فعالیت مسئول فنی صادره در سامانه TTAC

تبصره 2- در موارد خاص با توجه به نظر کمیته فنی معاونت غذا و دارو ناظر ، در صورتی که فاصله بین اولین و آخرین کارگاه حداکثر یک کیلومتر باشد، نظارت سه کارگاه توسط یک مسئول فنی صورت پذیرد.

5-  طرح برچسب مطابق با ضوابط و مقررات مربوطه (فارسی نویسی برچسب فرآورده براي صادرات الزامی نمی باشد)، بدیهی است مفاد برچسب فرآورده با هر زبان ، باید با مفاد برچسب فارسی تایید شده توسط معاونت مربوطه منطبق باشد.

6-  ثبت علامت تجاري: مطابق با آخرین مفاد دستورالعمل اجرایی "بررسی و ارزیابی علامت تجاري براي فرآورده و مواد اولیه غذایی،آشامیدنی و بسته بندي تولید داخل و وارداتی

7 - دریافت GTIN( ایران کد) از مرکز شماره گذاري کالا و خدمات ایران (براي صدور/ تمدید/ اصلاح پروانه از طریق سامانه TTAC) 

8- بر اساس ماده (24) قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت مصوبه هیات وزیران واریز صدور/ تمدید پروانه ساخت مطابق با آخرین تعرفه مصوب، در درگاه پرداخت الکترونیکی سامانه TTAC.

9- اصل پروانه بهداشتی ساخت قبلی (صرفاً جهت تمدید و اصلاح)

تذکر-1 با توجه به اینکه سامانه ها در حال توسعه است، پس از راه اندازي سامانه ثبت فرآورده، براي هرگونه تغییر اعم از افزودن علامت تجاري و یا بسته بندي مراتب با ضوابط مربوطه تطبیق داده خواهد شد.

مدارك اختصاصی:

1- پروانه هاي ساخت مشمول تحت لیسانس: واحدهاي تولیدي مجاز می توانند از موارد تحت لیسانس (تکنولوژي، فرمولاسیون و یا علامت تجاري) در تولید فرآورده هاي خود استفاده نمایند. در این صورت در قسمت توضیحات پروانه ساخت باید عبارت " این پروانه ساخت تحت لیسانس تکنولوژي/ فرمولاسیون/ علامت تجاري (علامت واحد تولیدي)................... می باشد" با رعایت مورد زیر درج شود: ارائه قرارداد بین مالک معنوي با واحد تولیدي که در آن صراحتا" به نام فرآورده، مورد تحت لیسانس، مدت قرارداد و تقبل مسئولیت ایمنی و سلامت فرآورده اشاره شده باشد (مفاد قرارداد توسط مقام دولتی ذیصلاح در ایران و یا در کشور مربوطه تایید گردد).

2- مدارك اختصاصی مورد نیاز براي صدور/ تمدید و اصلاح پروانه ساخت قراردادي :

الف – دارا بودن حداقل امتیاز 150 بر اساس چک لیست ارزیابی و رتبه بندي واحد تولیدي کارخانه اي و حداقل امتیاز 75 بر اساس چک لیست ارزیابی و رتبه بندي واحد تولیدي کارگاهی

یادآوري-1 واحد تولیدکننده باید امتیاز کامل الزامات ستاره دار مشخص شده در چک لیست ارزیابی و رتبه بندي واحد تولیدي کارگاهی را کسب نموده باشد.

یادآوري-2 براي واحدهاي تولیدي تازه تاسیس کمتر از 6 ماه، نیازي به اعمال امتیاز PRPs به منظور صدور پروانه ساخت تولید قراردادي، نمی باشد. بدیهی است تمدید پروانه ي مذکور مشمول رعایت مقررات تمدید می باشد.

ب - قرارداد منعقده بین سفارش دهنده (طبق تعریف مندرج در بند5-4) و سفارش گیرنده (طبق تعریف مندرج در بند 5-5) که در آن، صراحتا" به موضوع قرارداد، نام فرآورده هاي مورد سفارش، مدت قرارداد، علامت تجاري و تقبل مسئولیت ایمنی و سلامت فرآورده اشاره شده باشد. بدیهی است این قرارداد باید به مهر و امضاء مسئول / مسئولین سلامت کالا (صاحبان امضاء مجاز) و مسئولین فنی رسیده باشد.

- در طرح برچسب علاوه بررعایت ضوابط و مقررات مربوطه، نام و آدرس واحد تولیدي و جمله "بنا به سفارش ....................... (سفارش دهنده) تولید شده در ........................ (سفارش گیرنده)" نیز بر روي بسته بندي ذکر شود.

 

 

طراحی و پشتیبانی: پورتال زینوپارس